- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02034240
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) in Urine: Can This Prove to be a Biomarker for Acute Kidney Injury in Patients With Sepsis?
19 april 2015 bijgewerkt door: Claes Falkenberg Elvander, Sygehus Lillebaelt
Secretion of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin in Septic Patients and the Development of Acute Kidney Injury
Patients with severe infection and sepsis are in high risk of hypo perfusion and therefore organ affection.
Temporary or permanent kidney failure is a common complication in these patients.
Today's golden standard for kidney failure detection is creatinine levels rising and / or oliguria.
The investigators hypothesize that an even more sensitive biomarker; neutrophil gelatinase associated lipocalin(NGAL) in urine can predict kidney injury before creatinine levels rise.
In recent studies NGAL in urine seem to be a sensitive biomarker in these patient to predict kidney injury, but the time factor for sampling optimally is not known.
In this pilot study the investigators sample the urine at admission within the first hour of hospitalization to investigate if NGAL can be used as a predictor in an emergency setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kolding, Denemarken, 6000
- Faelles Akut Modtagelse, Kolding Sygehus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adults with no prior record of kidney failure
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Severe sepsis
- Septic shock
- Patients must not be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Underaged (18 years )
- known kidney injury
- Fully alert patients that can give consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Development of Acute Kidney Failure
Tijdsspanne: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levels of NGAL in patients with kidney failure compared to creatinine
Tijdsspanne: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, M.D, Odense University Hospital
- Studie directeur: Claes Falkenberg Elvander, M.D, Kolding Sygehus
- Hoofdonderzoeker: Srishamanthi Sriskandarajah, M.D, Kolding Sygehus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DNVK:1305 385
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .