Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) in Urine: Can This Prove to be a Biomarker for Acute Kidney Injury in Patients With Sepsis?
19 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Claes Falkenberg Elvander, Sygehus Lillebaelt
Secretion of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin in Septic Patients and the Development of Acute Kidney Injury
Patients with severe infection and sepsis are in high risk of hypo perfusion and therefore organ affection.
Temporary or permanent kidney failure is a common complication in these patients.
Today's golden standard for kidney failure detection is creatinine levels rising and / or oliguria.
The investigators hypothesize that an even more sensitive biomarker; neutrophil gelatinase associated lipocalin(NGAL) in urine can predict kidney injury before creatinine levels rise.
In recent studies NGAL in urine seem to be a sensitive biomarker in these patient to predict kidney injury, but the time factor for sampling optimally is not known.
In this pilot study the investigators sample the urine at admission within the first hour of hospitalization to investigate if NGAL can be used as a predictor in an emergency setting.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kolding, Dania, 6000
- Faelles Akut Modtagelse, Kolding Sygehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults with no prior record of kidney failure
Opis
Inclusion Criteria:
- Severe sepsis
- Septic shock
- Patients must not be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Underaged (18 years )
- known kidney injury
- Fully alert patients that can give consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Development of Acute Kidney Failure
Ramy czasowe: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Levels of NGAL in patients with kidney failure compared to creatinine
Ramy czasowe: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, M.D, Odense University Hospital
- Dyrektor Studium: Claes Falkenberg Elvander, M.D, Kolding Sygehus
- Główny śledczy: Srishamanthi Sriskandarajah, M.D, Kolding Sygehus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNVK:1305 385
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .