- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02034240
Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) in Urine: Can This Prove to be a Biomarker for Acute Kidney Injury in Patients With Sepsis?
19. april 2015 opdateret af: Claes Falkenberg Elvander, Sygehus Lillebaelt
Secretion of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin in Septic Patients and the Development of Acute Kidney Injury
Patients with severe infection and sepsis are in high risk of hypo perfusion and therefore organ affection.
Temporary or permanent kidney failure is a common complication in these patients.
Today's golden standard for kidney failure detection is creatinine levels rising and / or oliguria.
The investigators hypothesize that an even more sensitive biomarker; neutrophil gelatinase associated lipocalin(NGAL) in urine can predict kidney injury before creatinine levels rise.
In recent studies NGAL in urine seem to be a sensitive biomarker in these patient to predict kidney injury, but the time factor for sampling optimally is not known.
In this pilot study the investigators sample the urine at admission within the first hour of hospitalization to investigate if NGAL can be used as a predictor in an emergency setting.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, 6000
- Faelles Akut Modtagelse, Kolding Sygehus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults with no prior record of kidney failure
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Severe sepsis
- Septic shock
- Patients must not be able to give consent
Exclusion Criteria:
- Underaged (18 years )
- known kidney injury
- Fully alert patients that can give consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Development of Acute Kidney Failure
Tidsramme: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Levels of NGAL in patients with kidney failure compared to creatinine
Tidsramme: During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
During hospitalization, anticipated approximately 5 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, M.D, Odense University Hospital
- Studieleder: Claes Falkenberg Elvander, M.D, Kolding Sygehus
- Ledende efterforsker: Srishamanthi Sriskandarajah, M.D, Kolding Sygehus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2014
Først opslået (Skøn)
13. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DNVK:1305 385
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi