Comparaison de deux tests dans l'évaluation de la précision de la mesure des variations de pression oesophagienne pendant la ventilation mécanique
29 mars 2016 mis à jour par: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
La mesure de la pression œsophagienne, obtenue à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien, est fondamentale pour évaluer les caractéristiques mécaniques du système respiratoire pendant la ventilation mécanique.
Le positionnement correct du cathéter (généralement au tiers moyen de l'œsophage) est crucial pour une mesure précise de la pression œsophagienne.
Habituellement, le positionnement correct du cathéter est vérifié par un test d'occlusion (si le patient respire spontanément) ou par des compressions thoraco-abdominales (si le patient est sous sédation et paralysé).
Le but de cette étude est de comparer la précision de ces deux méthodes à différentes positions de PEP et de cathéter œsophagien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis aux soins intensifs après une intervention chirurgicale traités par ventilation mécanique
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique à des fins cliniques
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Maladies de l'oesophage
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients post-chirurgicaux sous sédation et paralysés
Patients admis aux soins intensifs après une intervention chirurgicale, traités par ventilation mécanique, sous sédation et paralysés
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Compressions thoraco-abdominales pour évaluer le positionnement correct du cathéter à ballonnet œsophagien lorsque le patient est sous sédation et paralysé.
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Patients post-chirurgicaux intubés et respirant spontanément
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Test d'occlusion pour évaluer le positionnement correct du cathéter à ballonnet œsophagien lorsque le patient respire spontanément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Position correcte du ballonnet du cathéter œsophagien
Délai: 10 minutes après le début de l'étude
|
10 minutes après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Hedenstierna G. Esophageal pressure: benefit and limitations. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):959-66. Epub 2012 Jun 14.
- Higgs BD, Behrakis PK, Bevan DR, Milic-Emili J. Measurement of pleural pressure with esophageal balloon in anesthetized humans. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):340-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Policlinico-11
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