- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02036788
Vergelijking van twee tests bij de beoordeling van de nauwkeurigheid van metingen van slokdarmdrukvariaties tijdens mechanische ventilatie
29 maart 2016 bijgewerkt door: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Meting van de slokdarmdruk, verkregen met behulp van een slokdarmballonkatheter, is van fundamenteel belang om de mechanische kenmerken van het ademhalingssysteem tijdens mechanische beademing te beoordelen.
De juiste positionering van de katheter (meestal op het middelste derde deel van de slokdarm) is cruciaal voor een nauwkeurige meting van de slokdarmdruk.
Gewoonlijk wordt de juiste positionering van de katheter geverifieerd met een occlusietest (als de patiënt spontaan ademt) of met thoraco-abdominale compressies (als de patiënt verdoofd en verlamd is).
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van deze twee methoden bij verschillende PEEP- en slokdarmkatheterposities te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die na een operatie op de IC zijn opgenomen, worden behandeld met mechanische beademing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische beademing voor klinische doeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit
- Slokdarm ziekten
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Postoperatieve patiënten verdoofd en verlamd
Patiënten opgenomen op de IC na operatie, behandeld met mechanische beademing, verdoofd en verlamd
|
Thoraco-abdominale compressies om de juiste positionering van de slokdarmballonkatheter te beoordelen wanneer de patiënt verdoofd en verlamd is.
|
Postoperatieve patiënten geïntubeerd en spontaan ademen
|
Occlusietest om de juiste positionering van de slokdarmballonkatheter te beoordelen wanneer de patiënt spontaan ademt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correcte positie van de ballon van de slokdarmkatheter
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van het onderzoek
|
10 minuten na aanvang van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Hedenstierna G. Esophageal pressure: benefit and limitations. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):959-66. Epub 2012 Jun 14.
- Higgs BD, Behrakis PK, Bevan DR, Milic-Emili J. Measurement of pleural pressure with esophageal balloon in anesthetized humans. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):340-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Policlinico-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoraco-abdominale compressies
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtrapulmonale tuberculoseFrankrijk
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWervingAcute respiratory distress syndrome | Gevoelige positieBrazilië
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNog niet aan het wervenOligohydramnion | Vruchtwater; Wanorde
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNog niet aan het wervenLongziekten | Botziekten | Bekken ziekte | Buikziekte | Beeldvorming, diagnostiek
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileWervingAcute respiratory distress syndrome | Mechanische beademingscomplicatie | ICU verworven zwakteChili
-
Hopital de l'Enfant-JesusOnbekendGlenohumerale gewrichtsdislocatieCanada
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationVoltooid
-
Shriners Hospitals for ChildrenOnbekendScolioseVerenigde Staten
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Hubei Cancer Hospital en andere medewerkersOnbekend
-
UMC UtrechtVoltooidSlokdarmkanker | SlokdarmcarcinoomNederland