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Confronto di due test nella valutazione dell'accuratezza della misurazione delle variazioni della pressione esofagea durante la ventilazione meccanica

29 marzo 2016 aggiornato da: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
La misurazione della pressione esofagea, ottenuta con l'utilizzo di un catetere a palloncino esofageo, è fondamentale per valutare le caratteristiche meccaniche dell'apparato respiratorio durante la ventilazione meccanica. Il corretto posizionamento del catetere (di solito al terzo medio dell'esofago) è fondamentale per una misurazione accurata della pressione esofagea. Solitamente il corretto posizionamento del catetere viene verificato con un test di occlusione (se il paziente respira spontaneamente) o con compressioni toraco-addominali (se il paziente è sedato e paralizzato). Scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza di questi due metodi a diverse posizioni di PEEP e catetere esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo intervento chirurgico trattati con ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica per scopi clinici

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica
  • Malattie esofagee
  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti postoperatori sedati e paralizzati
Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo intervento chirurgico, trattati con ventilazione meccanica, sedati e paralizzati
Altro: Compressioni toraco-addominali
Compressioni toraco-addominali per valutare il corretto posizionamento del catetere a palloncino esofageo quando il paziente è sedato e paralizzato.
Pazienti postoperatori intubati e che respirano spontaneamente
Altro: Prova di occlusione
Test di occlusione per valutare il corretto posizionamento del catetere a palloncino esofageo quando il paziente respira spontaneamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Posizione corretta del palloncino del catetere esofageo
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inizio dello studio
10 minuti dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Policlinico Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Policlinico-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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