- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02036788
Sammenligning av to tester i vurderingen av nøyaktigheten av måling av esophageal trykkvariasjoner under mekanisk ventilasjon
29. mars 2016 oppdatert av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Måling av esophageal trykk, oppnådd ved bruk av et esophageal ballong kateter, er grunnleggende for å vurdere mekaniske egenskaper ved luftveiene under mekanisk ventilasjon.
Riktig plassering av kateteret (vanligvis ved middels tredjedel av spiserøret) er avgjørende for en nøyaktig måling av esophageal trykk.
Vanligvis verifiseres riktig plassering av kateteret med en okklusjonstest (hvis pasienten puster spontant) eller med thoraco-abdominale kompresjoner (hvis pasienten er sedert og lammet).
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til disse to metodene ved forskjellige PEEP- og esophageal kateterposisjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling etter operasjon behandlet med mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilasjon for kliniske formål
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Esofagus sykdommer
- Avslag fra pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postkirurgiske pasienter bedøvet og lammet
Pasienter innlagt på intensivavdeling etter operasjon, behandlet med mekanisk ventilasjon, bedøvet og lammet
|
Thoraco-abdominalkompresjoner for å vurdere riktig plassering av esophageal ballongkateter når pasienten er sedert og lammet.
|
|
Postkirurgiske pasienter intubert og puster spontant
|
Okklusjonstest for å vurdere riktig plassering av esophageal ballong kateter når pasienten puster spontant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Riktig plassering av esophageal kateterballong
Tidsramme: 10 minutter etter studiestart
|
10 minutter etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chiumello D, Carlesso E, Cadringher P, Caironi P, Valenza F, Polli F, Tallarini F, Cozzi P, Cressoni M, Colombo A, Marini JJ, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation for acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):346-55. doi: 10.1164/rccm.200710-1589OC. Epub 2008 May 1.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Hedenstierna G. Esophageal pressure: benefit and limitations. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):959-66. Epub 2012 Jun 14.
- Higgs BD, Behrakis PK, Bevan DR, Milic-Emili J. Measurement of pleural pressure with esophageal balloon in anesthetized humans. Anesthesiology. 1983 Oct;59(4):340-3. doi: 10.1097/00000542-198310000-00012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Policlinico-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .