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Vergleich zweier Tests zur Bewertung der Genauigkeit der Messung von Ösophagus-Druckschwankungen während der mechanischen Beatmung

29. März 2016 aktualisiert von: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Die Messung des Ösophagusdrucks, die mit einem Ösophagus-Ballonkatheter erhalten wird, ist von grundlegender Bedeutung, um die mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems während der mechanischen Beatmung zu beurteilen. Die korrekte Positionierung des Katheters (normalerweise im mittleren Drittel der Speiseröhre) ist entscheidend für eine genaue Messung des Ösophagusdrucks. Üblicherweise wird die korrekte Positionierung des Katheters mit einem Okklusionstest (bei spontaner Atmung) oder mit thorako-abdominalen Kompressionen (bei sedierten und gelähmten Patienten) überprüft. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit dieser beiden Methoden bei verschiedenen PEEP- und Ösophaguskatheterpositionen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einer Operation auf der Intensivstation aufgenommen wurden und mit mechanischer Beatmung behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanische Beatmung für klinische Zwecke

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität
  • Erkrankungen der Speiseröhre
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative Patienten sediert und gelähmt
Patienten, die nach einer Operation auf der Intensivstation aufgenommen, mit mechanischer Beatmung behandelt, sediert und gelähmt wurden
Sonstiges: Thorako-abdominale Kompressionen
Thorako-abdominale Kompressionen zur Beurteilung der korrekten Positionierung des Ösophagus-Ballonkatheters, wenn der Patient sediert und gelähmt ist.
Postoperative Patienten intubiert und spontan atmend
Sonstiges: Okklusionstest
Okklusionstest zur Beurteilung der korrekten Positionierung des Ösophagus-Ballonkatheters bei spontaner Atmung des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrigieren Sie die Ballonposition des Ösophaguskatheters
Zeitfenster: 10 Minuten nach Studienbeginn
10 Minuten nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Policlinico Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Policlinico-11

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