- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02038426
Bilan échographique des enthèses périphériques dans la spondylarthrite axiale et chez le sujet sain, sportif ou non
10 juin 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bilan échographique des enthèses périphériques dans la spondylarthrite axiale et chez le sujet sain, sportif ou non.
But:
- Évaluation de l'indice MASEI échographique dans la spondylarthrite axiale et chez le sujet sain, sportif ou non
- Comparaison de la sémiologie échographique des enthésite dans les 3 populations
- Comparaison des scores MASEI dans les 3 populations
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Spondyloarthrite axiale selon les critères de classification ASAS
- 18-45 ans
- Les athlètes sont définis par des activités sportives supérieures ou égales à 6 heures par semaine
- Les non-athlètes sont définis par des activités sportives inférieures ou égales à 1 heure par semaine
Critère d'exclusion:
- - Antécédents de chirurgie du talon ou de la cheville
- Infiltration récente de corticoïdes du talon ou de la cheville
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: les patients atteints de SpA
|
|
|
Expérimental: sujets sportifs
|
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|
Autre: sujets témoins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
détection d'enthésite
Délai: 12 mois
|
Nombre de sujets ayant au moins une enthésite dans chaque groupe de sujets
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores MASEI
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2014
Première publication (Estimation)
16 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00759-36
- 2013-27 (AP HM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .