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Ultraschalluntersuchung peripherer Enthesen bei axialer Spondyloarthritis und bei gesunden Probanden, ob Sportler oder nicht

10. Juni 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ultraschalluntersuchung peripherer Enthesen bei axialer Spondyloarthritis und bei gesunden Probanden, ob Sportler oder nicht.

Zweck:

  • Beurteilung des Ultraschall-MASEI-Index bei axialer Spondyloarthritis und bei gesunden Probanden, ob Sportler oder nicht
  • Vergleich der Ultraschall-Semiologie der Enthesitis in den drei Populationen
  • Vergleich der MASEI-Scores in den 3 Populationen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Axiale Spondyloarthritis gemäß den ASAS-Klassifizierungskriterien
  • 18-45 Jahre alt
  • Sportler werden durch sportliche Aktivitäten von mindestens 6 Stunden pro Woche definiert
  • Als Nichtsportler gelten sportliche Aktivitäten von höchstens 1 Stunde pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • - Vorgeschichte einer Fersen- oder Knöcheloperation
  • Kürzliche Kortikosteroid-Infiltration der Ferse oder des Knöchels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Patienten mit SpA
Biologisch: BLUTPROBEN
Gerät: Röntgenaufnahmen der Iliosakralgelenke
Gerät: Röntgenaufnahmen der Fersen
Gerät: SCAN
Experimental: Sportthemen
Biologisch: BLUTPROBEN
Gerät: Röntgenaufnahmen der Iliosakralgelenke
Gerät: Röntgenaufnahmen der Fersen
Gerät: SCAN
Sonstiges: Kontrollpersonen
Biologisch: BLUTPROBEN
Gerät: Röntgenaufnahmen der Iliosakralgelenke
Gerät: Röntgenaufnahmen der Fersen
Gerät: SCAN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enthesitis-Erkennung
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Probanden mit mindestens einer Enthesitis in jeder Probandengruppe
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MASEI punktet
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00759-36
  • 2013-27 (AP HM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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