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Avaliação Ultrassonográfica das Enteses Periféricas na Espondiloartrite Axial e em Indivíduos Saudáveis, Atletas ou Não

10 de junho de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Avaliação Ultrassonográfica das Enteses Periféricas na Espondiloartrite Axial e em Indivíduos Saudáveis, Atletas ou Não.

Propósito:

  • Avaliação do índice ultrassonográfico MASEI na espondiloartrite axial e em indivíduos saudáveis, atletas ou não
  • Comparação da semiologia ultrassonográfica da entesite nas 3 populações
  • Comparação dos escores MASEI nas 3 populações

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Espondiloartrite axial de acordo com os critérios de classificação ASAS
  • 18-45 anos
  • Atletas são definidos por atividades esportivas maiores ou iguais a 6 horas por semana
  • Não atletas são definidos por atividades esportivas menores ou iguais a 1 hora por semana

Critério de exclusão:

  • - Histórico de cirurgia no calcanhar ou tornozelo
  • Infiltração recente de corticosteroide no calcanhar ou tornozelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: os pacientes com SpA
Biológico: AMOSTRAS DE SANGUE
Dispositivo: Radiografias das articulações sacroilíacas
Dispositivo: Radiografias de calcanhares
Dispositivo: VARREDURA
Experimental: assuntos esportivos
Biológico: AMOSTRAS DE SANGUE
Dispositivo: Radiografias das articulações sacroilíacas
Dispositivo: Radiografias de calcanhares
Dispositivo: VARREDURA
Outro: assuntos de controle
Biológico: AMOSTRAS DE SANGUE
Dispositivo: Radiografias das articulações sacroilíacas
Dispositivo: Radiografias de calcanhares
Dispositivo: VARREDURA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de entesite
Prazo: 12 meses
Número de indivíduos com pelo menos uma entesite em cada grupo de indivíduos
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações MASEI
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-A00759-36
  • 2013-27 (AP HM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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