Ultraljudsbedömning av perifera enteser vid axiell spondyloartrit och hos friska försökspersoner, idrottare eller inte
10 juni 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ultraljudsbedömning av perifera enteser vid axiell spondyloartrit och hos friska försökspersoner, idrottare eller inte.
Syfte:
- Bedömning av ultraljuds MASEI-index vid axiell spondyloartrit och hos friska försökspersoner, idrottare eller inte
- Jämförelse av ultraljudssemiologin för entesit i de 3 populationerna
- Jämförelse av MASEI-poängen i de 3 populationerna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Axial spondyloartrit enligt ASAS klassificeringskriterier
- 18-45 år gammal
- Idrottare definieras av sportaktiviteter som är större än eller lika med 6 timmar per vecka
- Icke-idrottare definieras av sportaktiviteter som är mindre än eller lika med 1 timme per vecka
Exklusions kriterier:
- - Historik av häl- eller fotledsoperationer
- Nyligen kortikosteroidinfiltration av hälen eller fotleden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienterna med SpA
|
|
|
Experimentell: idrottsämnen
|
|
|
Övrig: kontrollämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptäckt av entesit
Tidsram: 12 månader
|
Antal försökspersoner som har minst en entesit i varje grupp av försökspersoner
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MASEI gör mål
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A00759-36
- 2013-27 (AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .