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Cord Milking and Activity Of The Immune System In Preterm Infants

19 janvier 2014 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

In the embry life there is a passage of IgG type, from the mother to tha embryoyo and only in the age of 3-5 month after birth the infant start to develop them by himself.

In preterm infants the starting point of the level of the IgG's is lower from the level of term infants.

Delayed cord clamping /milking it was prooved in many researches as benificial in terms of : levels of hemoglobin; hematocrit and feritin in the neonats. Also benefits were proved by means of less need for blood tranfusion, less intra ventricular hemorrhage; necrotzing entero colitis and iron deficiency anemia. The hypothesis is that delayed clamping /milking it will increse the level of IgG's in preterm infants. The end point hypothesis is that delayed cord clamping /milking cause to less fever disease or hospitalization it the neonats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In this study we come to a prove that if we miking the cord in preterm infats we will increse the level of IgG .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • PRETERM INFANS BETWEEN 24+0/7 TO 36

    • 6/7 WEEKS.
    • NEWBORN FOR MOTHER WHO AGREE TO PARTICIPATE IN THE RESEARCH WHO DELIVER IN NORMAL DELIVERY / PLANED OR URGENT CESARIAN DELIVERY

Exclusion Criteria:

  • INTRA UTERINE GROWTH RESTRICTION, INFANT UNDER 10% TO AGE OF PREGNANCY.
  • MOTHER WHO IS NOT WILLING TO PARTICIPATE IN RESEARCH.
  • NEONATES TO MOTHER WHOM SUSPECTED TO BE IMMUNO- COMPROMISED OR HAVING INFECTION AROUND DELIVERY.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: CORD MILKING
WITHOUT MILKING
Autre: CORD MILKING
MILKING OF UMBILICAL CORD OF THE BABY
Autres noms:
  • UMBLICAL MILKING

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
levels of IgG in preterm infats
Délai: 24 hours after delivery and after 24 hours..

Blood test for IgG's level from the baby in :

at delivery . 24 hours after delivery. before discharg from hospital
24 hours after delivery and after 24 hours..

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mother's telephone questioning about the infant disease: fiver / hospitalization/tretment wit antibiotic.
Délai: 3 and 6 month after delivery
Phone call interview of the mother in 3 and 6 month from delivery about : emergengy room admission; hospitalization, fever disease and antibiotic treatment in this time period.
3 and 6 month after delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rivka Frenkel, MD, Hellel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2014

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYMC 0042-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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