- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043249
Cord Milking and Activity Of The Immune System In Preterm Infants
In the embry life there is a passage of IgG type, from the mother to tha embryoyo and only in the age of 3-5 month after birth the infant start to develop them by himself.
In preterm infants the starting point of the level of the IgG's is lower from the level of term infants.
Delayed cord clamping /milking it was prooved in many researches as benificial in terms of : levels of hemoglobin; hematocrit and feritin in the neonats. Also benefits were proved by means of less need for blood tranfusion, less intra ventricular hemorrhage; necrotzing entero colitis and iron deficiency anemia. The hypothesis is that delayed clamping /milking it will increse the level of IgG's in preterm infants. The end point hypothesis is that delayed cord clamping /milking cause to less fever disease or hospitalization it the neonats.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
PRETERM INFANS BETWEEN 24+0/7 TO 36
- 6/7 WEEKS.
- NEWBORN FOR MOTHER WHO AGREE TO PARTICIPATE IN THE RESEARCH WHO DELIVER IN NORMAL DELIVERY / PLANED OR URGENT CESARIAN DELIVERY
Exclusion Criteria:
- INTRA UTERINE GROWTH RESTRICTION, INFANT UNDER 10% TO AGE OF PREGNANCY.
- MOTHER WHO IS NOT WILLING TO PARTICIPATE IN RESEARCH.
- NEONATES TO MOTHER WHOM SUSPECTED TO BE IMMUNO- COMPROMISED OR HAVING INFECTION AROUND DELIVERY.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: CORD MILKING
WITHOUT MILKING
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MILKING OF UMBILICAL CORD OF THE BABY
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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levels of IgG in preterm infats
Periodo de tiempo: 24 hours after delivery and after 24 hours..
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Blood test for IgG's level from the baby in : at delivery . 24 hours after delivery. before discharg from hospital |
24 hours after delivery and after 24 hours..
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mother's telephone questioning about the infant disease: fiver / hospitalization/tretment wit antibiotic.
Periodo de tiempo: 3 and 6 month after delivery
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Phone call interview of the mother in 3 and 6 month from delivery about : emergengy room admission; hospitalization, fever disease and antibiotic treatment in this time period.
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3 and 6 month after delivery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rivka Frenkel, MD, Hellel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC 0042-13
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