- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02043249
Cord Milking and Activity Of The Immune System In Preterm Infants
In the embry life there is a passage of IgG type, from the mother to tha embryoyo and only in the age of 3-5 month after birth the infant start to develop them by himself.
In preterm infants the starting point of the level of the IgG's is lower from the level of term infants.
Delayed cord clamping /milking it was prooved in many researches as benificial in terms of : levels of hemoglobin; hematocrit and feritin in the neonats. Also benefits were proved by means of less need for blood tranfusion, less intra ventricular hemorrhage; necrotzing entero colitis and iron deficiency anemia. The hypothesis is that delayed clamping /milking it will increse the level of IgG's in preterm infants. The end point hypothesis is that delayed cord clamping /milking cause to less fever disease or hospitalization it the neonats.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: RIVKA FRANKEL, M.D
- Telefoonnummer: 972-528721581
- E-mail: RIVKA.LUTVACK@GMAIL.COM
Studie Contact Back-up
- Naam: ESTER PRI-OR
- Telefoonnummer: 972-506629699
- E-mail: ESTERP@HY.HEALTH.CO.IL
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contact:
- RIVKA FRANKEL, M.D
- Telefoonnummer: 972-528721581
- E-mail: RIVKA.LUTVACK@GMAIL.COM
-
Hoofdonderzoeker:
- RIVKA FRANKEL, M.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
PRETERM INFANS BETWEEN 24+0/7 TO 36
- 6/7 WEEKS.
- NEWBORN FOR MOTHER WHO AGREE TO PARTICIPATE IN THE RESEARCH WHO DELIVER IN NORMAL DELIVERY / PLANED OR URGENT CESARIAN DELIVERY
Exclusion Criteria:
- INTRA UTERINE GROWTH RESTRICTION, INFANT UNDER 10% TO AGE OF PREGNANCY.
- MOTHER WHO IS NOT WILLING TO PARTICIPATE IN RESEARCH.
- NEONATES TO MOTHER WHOM SUSPECTED TO BE IMMUNO- COMPROMISED OR HAVING INFECTION AROUND DELIVERY.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: CORD MILKING
WITHOUT MILKING
|
MILKING OF UMBILICAL CORD OF THE BABY
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
levels of IgG in preterm infats
Tijdsspanne: 24 hours after delivery and after 24 hours..
|
Blood test for IgG's level from the baby in : at delivery . 24 hours after delivery. before discharg from hospital |
24 hours after delivery and after 24 hours..
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mother's telephone questioning about the infant disease: fiver / hospitalization/tretment wit antibiotic.
Tijdsspanne: 3 and 6 month after delivery
|
Phone call interview of the mother in 3 and 6 month from delivery about : emergengy room admission; hospitalization, fever disease and antibiotic treatment in this time period.
|
3 and 6 month after delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rivka Frenkel, MD, Hellel Yaffe Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYMC 0042-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentWervingCentral Nervous System Vulnerabilities in Preterm InfantsKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumBeëindigdPrevention of Growth RestrictionBelgië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Spanje, Zweden, Tsjechische Republiek, Russische Federatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBlédina SA, Villefranche sur Saône, FranceVoltooidPreterms With Gestational Age Ranging From 30 to 35 WeeksFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op CORD MILKING
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCNog niet aan het werven
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraHospital Da Mulher do RecifeVoltooid
-
Harbin Medical UniversityVoltooidInguinale hernia, zonder vermelding van obstructie of gangreen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingTethered Cord-syndroom | Aangebonden koord | Spina bifida occulta | Occulte spina bifidaVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...WervingMyelomeningokèle | Myeloschisis | Spina Bifida; FoetusVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...WervingMyelomeningokèle | Spina bifida | MyeloschisisVerenigde Staten
-
Barts & The London NHS TrustBoston Scientific CorporationNog niet aan het wervenNeuropathische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
SandozVoltooid