- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02043249
Cord Milking and Activity Of The Immune System In Preterm Infants
In the embry life there is a passage of IgG type, from the mother to tha embryoyo and only in the age of 3-5 month after birth the infant start to develop them by himself.
In preterm infants the starting point of the level of the IgG's is lower from the level of term infants.
Delayed cord clamping /milking it was prooved in many researches as benificial in terms of : levels of hemoglobin; hematocrit and feritin in the neonats. Also benefits were proved by means of less need for blood tranfusion, less intra ventricular hemorrhage; necrotzing entero colitis and iron deficiency anemia. The hypothesis is that delayed clamping /milking it will increse the level of IgG's in preterm infants. The end point hypothesis is that delayed cord clamping /milking cause to less fever disease or hospitalization it the neonats.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
PRETERM INFANS BETWEEN 24+0/7 TO 36
- 6/7 WEEKS.
- NEWBORN FOR MOTHER WHO AGREE TO PARTICIPATE IN THE RESEARCH WHO DELIVER IN NORMAL DELIVERY / PLANED OR URGENT CESARIAN DELIVERY
Exclusion Criteria:
- INTRA UTERINE GROWTH RESTRICTION, INFANT UNDER 10% TO AGE OF PREGNANCY.
- MOTHER WHO IS NOT WILLING TO PARTICIPATE IN RESEARCH.
- NEONATES TO MOTHER WHOM SUSPECTED TO BE IMMUNO- COMPROMISED OR HAVING INFECTION AROUND DELIVERY.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CORD MILKING
WITHOUT MILKING
|
MILKING OF UMBILICAL CORD OF THE BABY
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
levels of IgG in preterm infats
Časové okno: 24 hours after delivery and after 24 hours..
|
Blood test for IgG's level from the baby in : at delivery . 24 hours after delivery. before discharg from hospital |
24 hours after delivery and after 24 hours..
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mother's telephone questioning about the infant disease: fiver / hospitalization/tretment wit antibiotic.
Časové okno: 3 and 6 month after delivery
|
Phone call interview of the mother in 3 and 6 month from delivery about : emergengy room admission; hospitalization, fever disease and antibiotic treatment in this time period.
|
3 and 6 month after delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rivka Frenkel, MD, Hellel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC 0042-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasné dodání
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na CORD MILKING
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityHunan Provincial People's Hospital; First People's Hospital of Chenzhou; Dongguan... a další spolupracovníciDokončenoTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Hematologické malignityČína
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCZatím nenabírámeOsteoartróza, koleno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborUživatel protézy | DigitalismusKrocan
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Amniox Medical, Inc.Dokončeno
-
Tissue Tech Inc.DokončenoDiabetické vředy na nohouSpojené státy, Kanada
-
Harbin Medical UniversityDokončenoTříselná kýla, bez zmínky o obstrukce nebo gangréna