- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043249
Cord Milking and Activity Of The Immune System In Preterm Infants
In the embry life there is a passage of IgG type, from the mother to tha embryoyo and only in the age of 3-5 month after birth the infant start to develop them by himself.
In preterm infants the starting point of the level of the IgG's is lower from the level of term infants.
Delayed cord clamping /milking it was prooved in many researches as benificial in terms of : levels of hemoglobin; hematocrit and feritin in the neonats. Also benefits were proved by means of less need for blood tranfusion, less intra ventricular hemorrhage; necrotzing entero colitis and iron deficiency anemia. The hypothesis is that delayed clamping /milking it will increse the level of IgG's in preterm infants. The end point hypothesis is that delayed cord clamping /milking cause to less fever disease or hospitalization it the neonats.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
PRETERM INFANS BETWEEN 24+0/7 TO 36
- 6/7 WEEKS.
- NEWBORN FOR MOTHER WHO AGREE TO PARTICIPATE IN THE RESEARCH WHO DELIVER IN NORMAL DELIVERY / PLANED OR URGENT CESARIAN DELIVERY
Exclusion Criteria:
- INTRA UTERINE GROWTH RESTRICTION, INFANT UNDER 10% TO AGE OF PREGNANCY.
- MOTHER WHO IS NOT WILLING TO PARTICIPATE IN RESEARCH.
- NEONATES TO MOTHER WHOM SUSPECTED TO BE IMMUNO- COMPROMISED OR HAVING INFECTION AROUND DELIVERY.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: CORD MILKING
WITHOUT MILKING
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MILKING OF UMBILICAL CORD OF THE BABY
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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levels of IgG in preterm infats
Prazo: 24 hours after delivery and after 24 hours..
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Blood test for IgG's level from the baby in : at delivery . 24 hours after delivery. before discharg from hospital |
24 hours after delivery and after 24 hours..
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mother's telephone questioning about the infant disease: fiver / hospitalization/tretment wit antibiotic.
Prazo: 3 and 6 month after delivery
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Phone call interview of the mother in 3 and 6 month from delivery about : emergengy room admission; hospitalization, fever disease and antibiotic treatment in this time period.
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3 and 6 month after delivery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rivka Frenkel, MD, Hellel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC 0042-13
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