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Renal Function Determination in Patients With Liver Cirrhosis

7 juin 2016 mis à jour par: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Renal Function Determination With Creatinine and Cystatin C Dependent Formulas Compared to Gold Standard DTPA-TC-99 (Diethylene-triamine-pentaacetate- Technetium-99) in Mexican Cirrhotic Patients

We have several ways to appropriately determine renal function in healthy patients and in several diseases, in cirrhotic population we dont have a precise tool that has sufficient precision that reflects glomerular function, although it has been reported that cystatin C, because of its nature could improve diagnostic accuracy to determinate the renal function in this population.

The investigators hypothesize that glomerular filtration obtained from cystatin-C-derived formulas are more accurate when compared to creatinine-derived formulas with DTPA-Tc99 (diethylene-triamine-pentaacetate- technetium-99) as gold standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The aim of the study is to determine if the formulas for glomerular filtration are close to the estimation of actual renal function in mexican cirrhotic patients of different etiologies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexique, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The patients will be selected from the Liver Clinic from the Gastroenterology Department at a tertiary care center in Mexico

La description

Inclusion Criteria:

  • Liver cirrhosis
  • Stability in creatinine levels in the previous three months (variation <0.3 mg/dL)
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Hepatocellular carcinoma
  • Cerebrovascular events
  • Decompensated heart failure
  • Drugs that modify serum creatinine levels
  • Renal replacement therapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Levels of glomerular filtration through several formulas in cirrhotic patients
Délai: Baseline
Determination of glomerular filtration through several formulas dependent of creatinine and cystatin C and the gold standard
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2014

Première publication (Estimation)

28 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FILT01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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