- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02047240
Renal Function Determination in Patients With Liver Cirrhosis
Renal Function Determination With Creatinine and Cystatin C Dependent Formulas Compared to Gold Standard DTPA-TC-99 (Diethylene-triamine-pentaacetate- Technetium-99) in Mexican Cirrhotic Patients
We have several ways to appropriately determine renal function in healthy patients and in several diseases, in cirrhotic population we dont have a precise tool that has sufficient precision that reflects glomerular function, although it has been reported that cystatin C, because of its nature could improve diagnostic accuracy to determinate the renal function in this population.
The investigators hypothesize that glomerular filtration obtained from cystatin-C-derived formulas are more accurate when compared to creatinine-derived formulas with DTPA-Tc99 (diethylene-triamine-pentaacetate- technetium-99) as gold standard.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico City, DF, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- Stability in creatinine levels in the previous three months (variation <0.3 mg/dL)
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hepatocellular carcinoma
- Cerebrovascular events
- Decompensated heart failure
- Drugs that modify serum creatinine levels
- Renal replacement therapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Levels of glomerular filtration through several formulas in cirrhotic patients
Periodo de tiempo: Baseline
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Determination of glomerular filtration through several formulas dependent of creatinine and cystatin C and the gold standard
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FILT01
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