Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Renal Function Determination in Patients With Liver Cirrhosis

7 de junio de 2016 actualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Renal Function Determination With Creatinine and Cystatin C Dependent Formulas Compared to Gold Standard DTPA-TC-99 (Diethylene-triamine-pentaacetate- Technetium-99) in Mexican Cirrhotic Patients

We have several ways to appropriately determine renal function in healthy patients and in several diseases, in cirrhotic population we dont have a precise tool that has sufficient precision that reflects glomerular function, although it has been reported that cystatin C, because of its nature could improve diagnostic accuracy to determinate the renal function in this population.

The investigators hypothesize that glomerular filtration obtained from cystatin-C-derived formulas are more accurate when compared to creatinine-derived formulas with DTPA-Tc99 (diethylene-triamine-pentaacetate- technetium-99) as gold standard.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The aim of the study is to determine if the formulas for glomerular filtration are close to the estimation of actual renal function in mexican cirrhotic patients of different etiologies.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DF
      • Mexico City, DF, México, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The patients will be selected from the Liver Clinic from the Gastroenterology Department at a tertiary care center in Mexico

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Liver cirrhosis
  • Stability in creatinine levels in the previous three months (variation <0.3 mg/dL)
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Hepatocellular carcinoma
  • Cerebrovascular events
  • Decompensated heart failure
  • Drugs that modify serum creatinine levels
  • Renal replacement therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Levels of glomerular filtration through several formulas in cirrhotic patients
Periodo de tiempo: Baseline
Determination of glomerular filtration through several formulas dependent of creatinine and cystatin C and the gold standard
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FILT01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir