- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02047240
Renal Function Determination in Patients With Liver Cirrhosis
Renal Function Determination With Creatinine and Cystatin C Dependent Formulas Compared to Gold Standard DTPA-TC-99 (Diethylene-triamine-pentaacetate- Technetium-99) in Mexican Cirrhotic Patients
We have several ways to appropriately determine renal function in healthy patients and in several diseases, in cirrhotic population we dont have a precise tool that has sufficient precision that reflects glomerular function, although it has been reported that cystatin C, because of its nature could improve diagnostic accuracy to determinate the renal function in this population.
The investigators hypothesize that glomerular filtration obtained from cystatin-C-derived formulas are more accurate when compared to creatinine-derived formulas with DTPA-Tc99 (diethylene-triamine-pentaacetate- technetium-99) as gold standard.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DF
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Mexico City, DF, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- Stability in creatinine levels in the previous three months (variation <0.3 mg/dL)
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hepatocellular carcinoma
- Cerebrovascular events
- Decompensated heart failure
- Drugs that modify serum creatinine levels
- Renal replacement therapy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Levels of glomerular filtration through several formulas in cirrhotic patients
Prazo: Baseline
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Determination of glomerular filtration through several formulas dependent of creatinine and cystatin C and the gold standard
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FILT01
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