- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02047240
Renal Function Determination in Patients With Liver Cirrhosis
Renal Function Determination With Creatinine and Cystatin C Dependent Formulas Compared to Gold Standard DTPA-TC-99 (Diethylene-triamine-pentaacetate- Technetium-99) in Mexican Cirrhotic Patients
We have several ways to appropriately determine renal function in healthy patients and in several diseases, in cirrhotic population we dont have a precise tool that has sufficient precision that reflects glomerular function, although it has been reported that cystatin C, because of its nature could improve diagnostic accuracy to determinate the renal function in this population.
The investigators hypothesize that glomerular filtration obtained from cystatin-C-derived formulas are more accurate when compared to creatinine-derived formulas with DTPA-Tc99 (diethylene-triamine-pentaacetate- technetium-99) as gold standard.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DF
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Mexico City, DF, Mexiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion "Salvador Zubiran"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
- Stability in creatinine levels in the previous three months (variation <0.3 mg/dL)
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hepatocellular carcinoma
- Cerebrovascular events
- Decompensated heart failure
- Drugs that modify serum creatinine levels
- Renal replacement therapy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Levels of glomerular filtration through several formulas in cirrhotic patients
Zeitfenster: Baseline
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Determination of glomerular filtration through several formulas dependent of creatinine and cystatin C and the gold standard
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FILT01
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