Étude observationnelle chez des patients ayant subi une greffe haplo-identique avec de la moelle osseuse remplie de T
28 janvier 2014 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Étude observationnelle rétrospective-prospective pour la collecte de données de patients ayant subi une greffe haplo-identique après un régime de conditionnement non myéloablatif
Évaluation des résultats chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse remplie de T après cyclophosphamide post-transplantation
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les patients ayant subi une greffe avec greffe haplo-identique de moelle osseuse remplie de T seront analysés en tenant compte de l'incidence de la toxicité (GVHD, complications infectieuses, incidence d'échec de greffe et TRM) et des variables d'efficacité (survie globale, survie sans progression et incidence de rechute)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MI
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Rozzano, MI, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une greffe haplo-identique après conditionnement non myéloablatif
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de néoplasie hématologique ayant subi une greffe haplo-identique (2-3 mésappariements) d'un donneur familier, avec de la moelle osseuse manipulée non ex vivo et du cyclophosphamide post-transplantation
Critère d'exclusion:
- greffe de moelle osseuse manipulée ex vivo
- utilisation de sérum antilymphocytaire lors du conditionnement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients greffés
Patients greffés haploidentiques repletés en T en Italie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la toxicité
Délai: 1 an
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GVHD chronique et aiguë, complications infectieuses, échec de greffe, TRM
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roberto A, Castagna L, Zanon V, Bramanti S, Crocchiolo R, McLaren JE, Gandolfi S, Tentorio P, Sarina B, Timofeeva I, Santoro A, Carlo-Stella C, Bruno B, Carniti C, Corradini P, Gostick E, Ladell K, Price DA, Roederer M, Mavilio D, Lugli E. Role of naive-derived T memory stem cells in T-cell reconstitution following allogeneic transplantation. Blood. 2015 Apr 30;125(18):2855-64. doi: 10.1182/blood-2014-11-608406. Epub 2015 Mar 5.
- Roberto A, Castagna L, Gandolfi S, Zanon V, Bramanti S, Sarina B, Crocchiolo R, Todisco E, Carlo-Stella C, Tentorio P, Timofeeva I, Santoro A, Della Bella S, Roederer M, Mavilio D, Lugli E. B-cell reconstitution recapitulates B-cell lymphopoiesis following haploidentical BM transplantation and post-transplant CY. Bone Marrow Transplant. 2015 Feb;50(2):317-9. doi: 10.1038/bmt.2014.266. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2014
Première publication (Estimation)
30 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONC/OSS-03/2011
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