Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne u pacjentów, którzy przeszli haploidentyczny przeszczep szpiku kostnego uzupełnionego T

28 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektywno-prospektywne badanie obserwacyjne w celu gromadzenia danych pacjentów, którzy przeszli przeszczep haploidentyczny po niemieloablacyjnym schemacie kondycjonowania

Ocena wyników leczenia pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego uzupełnionego T-repelentem po przeszczepieniu cyklofosfamidu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nowotwory hematologiczne

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli przeszczep z haploidentycznym przeszczepem szpiku kostnego z powtórzeniem T, zostaną przeanalizowani pod kątem częstości występowania toksyczności (GVHD, powikłania infekcyjne, częstość występowania niepowodzeń przeszczepu i TRM) oraz zmiennych skuteczności (całkowite przeżycie, przeżycie wolne od progresji i częstość występowania nawrotów)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- MI
  - Rozzano, MI, Włochy, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, którzy przeszli haploidentyczny przeszczep po niemieloablacyjnym schemacie kondycjonowania

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci z nowotworem hematologicznym, którzy przeszli przeszczep haploidentyczny (2-3 niezgodności) od znajomego dawcy, z manipulowanym szpikiem kostnym innym niż ex vivo i potransplantacyjnym cyklofosfamidem

Kryteria wyłączenia:

przeszczep szpiku kostnego zmanipulowany ex vivo
stosowanie surowicy antylimfocytarnej podczas kondycjonowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
przeszczepieni pacjenci Haploidentyczni przeszczepieni pacjenci z powtórzeniem T we Włoszech

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ocena toksyczności Ramy czasowe: 1 rok	Przewlekła i ostra GVHD, powikłania infekcyjne, niewydolność przeszczepu, TRM	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)