Studio osservazionale su pazienti sottoposti a trapianto aploidentico con midollo osseo T-ripieno
28 gennaio 2014 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Studio osservazionale retrospettivo-prospettico per la raccolta di dati di pazienti sottoposti a trapianto aploidentico dopo regime di condizionamento non mieloablativo
Valutazione dell'esito in pazienti sottoposti a trapianto con midollo osseo reintegrato in T dopo ciclofosfamide post-trapianto
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a trapianto con trapianto aploidentico di midollo osseo T-repletato saranno analizzati considerando l'incidenza di tossicità (GVHD, complicanze infettive, incidenza di fallimento del trapianto e TRM) e le variabili di efficacia (sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione e incidenza di recidiva)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MI
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Rozzano, MI, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a trapianto aploidentico dopo regime di condizionamento non mieloablativo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da neoplasia ematologica sottoposti a trapianto aploidentico (2-3 mismatch) da donatore familiare, con midollo osseo manipolato non ex vivo e ciclofosfamide post-trapianto
Criteri di esclusione:
- trapianto di midollo osseo manipolato ex vivo
- uso di siero antilinfocitario durante il condizionamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti trapiantati
Pazienti trapiantati aploidentici T-repleti in Italia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della tossicità
Lasso di tempo: 1 anno
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GVHD cronica e acuta, complicanze infettive, fallimento del trapianto, TRM
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roberto A, Castagna L, Zanon V, Bramanti S, Crocchiolo R, McLaren JE, Gandolfi S, Tentorio P, Sarina B, Timofeeva I, Santoro A, Carlo-Stella C, Bruno B, Carniti C, Corradini P, Gostick E, Ladell K, Price DA, Roederer M, Mavilio D, Lugli E. Role of naive-derived T memory stem cells in T-cell reconstitution following allogeneic transplantation. Blood. 2015 Apr 30;125(18):2855-64. doi: 10.1182/blood-2014-11-608406. Epub 2015 Mar 5.
- Roberto A, Castagna L, Gandolfi S, Zanon V, Bramanti S, Sarina B, Crocchiolo R, Todisco E, Carlo-Stella C, Tentorio P, Timofeeva I, Santoro A, Della Bella S, Roederer M, Mavilio D, Lugli E. B-cell reconstitution recapitulates B-cell lymphopoiesis following haploidentical BM transplantation and post-transplant CY. Bone Marrow Transplant. 2015 Feb;50(2):317-9. doi: 10.1038/bmt.2014.266. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONC/OSS-03/2011
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