Observationeel onderzoek bij patiënten die een haplo-identieke transplantatie ondergingen met beenmerg met T-repletie
28 januari 2014 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Retrospectief-prospectieve observatiestudie voor gegevensverzameling van patiënten die een haplo-identieke transplantatie ondergingen na een niet-myeloablatief conditioneringsregime
Uitkomstevaluatie bij patiënten die een transplantatie ondergingen met beenmerg met T-repletie na cyclofosfamide na transplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een transplantatie ondergingen met een haplo-identieke beenmergtransplantatie met T-repletie zullen worden geanalyseerd met inachtneming van de incidentie van toxiciteit (GVHD, infectieuze complicaties, incidentie van transplantaatfalen en TRM) en werkzaamheidsvariabelen (totale overleving, progressievrije overleving en incidentie van terugval).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italië, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een haplo-identieke transplantatie ondergingen na een niet-myeloablatief conditioneringsregime
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hematologische neoplasie die een haplo-identieke transplantatie hebben ondergaan (2-3 mismatches) van een vertrouwde donor, met niet-ex vivo gemanipuleerd beenmerg en post-transplantatie cyclofosfamide
Uitsluitingscriteria:
- ex vivo gemanipuleerde beenmergtransplantatie
- gebruik van antilymfocytserum tijdens conditionering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
getransplanteerde patiënten
Haploidentieke getransplanteerde patiënten met T-repletie in Italië
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toxiciteit evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Chronische en acute GVHD, infectieuze complicaties, transplantaatfalen, TRM
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roberto A, Castagna L, Zanon V, Bramanti S, Crocchiolo R, McLaren JE, Gandolfi S, Tentorio P, Sarina B, Timofeeva I, Santoro A, Carlo-Stella C, Bruno B, Carniti C, Corradini P, Gostick E, Ladell K, Price DA, Roederer M, Mavilio D, Lugli E. Role of naive-derived T memory stem cells in T-cell reconstitution following allogeneic transplantation. Blood. 2015 Apr 30;125(18):2855-64. doi: 10.1182/blood-2014-11-608406. Epub 2015 Mar 5.
- Roberto A, Castagna L, Gandolfi S, Zanon V, Bramanti S, Sarina B, Crocchiolo R, Todisco E, Carlo-Stella C, Tentorio P, Timofeeva I, Santoro A, Della Bella S, Roederer M, Mavilio D, Lugli E. B-cell reconstitution recapitulates B-cell lymphopoiesis following haploidentical BM transplantation and post-transplant CY. Bone Marrow Transplant. 2015 Feb;50(2):317-9. doi: 10.1038/bmt.2014.266. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONC/OSS-03/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .