Beobachtungsstudie an Patienten, die sich einer haploidentischen Transplantation mit T-gesättigtem Knochenmark unterzogen
28. Januar 2014 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Retrospektiv-prospektive Beobachtungsstudie zur Datenerfassung von Patienten, die sich nach einer nicht-myeloablativen Konditionierungstherapie einer haploidentischen Transplantation unterzogen
Ergebnisbewertung bei Patienten, die sich einer Transplantation mit T-gesättigtem Knochenmark nach Cyclophosphamid nach der Transplantation unterzogen
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Transplantation mit T-repletiertem haploidentischem Knochenmark unterzogen haben, werden unter Berücksichtigung der Inzidenz von Toxizität (GVHD, infektiöse Komplikationen, Inzidenz von Transplantatversagen und TRM) und Wirksamkeitsvariablen (Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und Rückfallinzidenz) analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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MI
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Rozzano, MI, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer haploidentischen Transplantation nach einer nicht-myeloablativen Konditionierungstherapie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hämatologischer Neoplasie, die sich einer haploidentischen Transplantation (2-3 Fehlpaarungen) von einem bekannten Spender unterzogen haben, mit nicht ex vivo manipuliertem Knochenmark und Cyclophosphamid nach der Transplantation
Ausschlusskriterien:
- ex vivo manipulierte Knochenmarktransplantation
- Verwendung von Antilymphozytenserum während der Konditionierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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transplantierte Patienten
T-gesättigte haploidentische transplantierte Patienten in Italien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toxizitätsbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Chronische und akute GVHD, infektiöse Komplikationen, Transplantatversagen, TRM
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roberto A, Castagna L, Zanon V, Bramanti S, Crocchiolo R, McLaren JE, Gandolfi S, Tentorio P, Sarina B, Timofeeva I, Santoro A, Carlo-Stella C, Bruno B, Carniti C, Corradini P, Gostick E, Ladell K, Price DA, Roederer M, Mavilio D, Lugli E. Role of naive-derived T memory stem cells in T-cell reconstitution following allogeneic transplantation. Blood. 2015 Apr 30;125(18):2855-64. doi: 10.1182/blood-2014-11-608406. Epub 2015 Mar 5.
- Roberto A, Castagna L, Gandolfi S, Zanon V, Bramanti S, Sarina B, Crocchiolo R, Todisco E, Carlo-Stella C, Tentorio P, Timofeeva I, Santoro A, Della Bella S, Roederer M, Mavilio D, Lugli E. B-cell reconstitution recapitulates B-cell lymphopoiesis following haploidentical BM transplantation and post-transplant CY. Bone Marrow Transplant. 2015 Feb;50(2):317-9. doi: 10.1038/bmt.2014.266. Epub 2014 Nov 24. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONC/OSS-03/2011
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