Prevalence and Predictive Factors of Portal Vein Thrombosis in Patients With Cirrhosis
26 juillet 2015 mis à jour par: Jia Ji-Dong
Several studies have confirmed that patients with cirrhosis possess an imbalance in procoagulant versus anticoagulant activity due to increased factor VIII and decreased protein C.
Moreover, in the last two decades there has been an increased recognition that not only bleeding but also thrombosis complicates the clinical course of cirrhosis.
The prevalence and pathogenesis of portal vein thrombosis (PVT) in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma are not clearly defined.
The Aim of this study is to assess the prevalence of portal vein thrombosis in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma, and to prospectively assess the risk factors, outcome, and prognosis in these patients.
The investigators plan to enroll two hundred patients with liver cirrhosis.
The patients are going to follow up for one year and evaluate at baseline and every 6 months by liver function tests, coagulation test, upper abdomen ultrasound.
All relevant clinical events will be evaluated at every follow up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
151
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cirrhosis of any etiology and severity
La description
Inclusion Criteria:
Cirrhosis of any etiology and severity, Aged 18-80 years, Signed Informed Consent.
Exclusion Criteria:
Hepatocellular carcinoma, other intrahepatic/extrahepatic cancers, documented history of congenital coagulation disorders, pregnancy, human immunodeficiency virus (HIV) positivity, recent (<7 d) transfusion with blood products, use of anticoagulant/antiaggregation drugs in the past 10 d.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Presence of portal vein thrombosis
Délai: 6 months
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To estimate the prevalence of PVT evaluated by US in a cohort of patients with liver cirrhosis of any etiology and severity.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cirrhosis Complications
Délai: 1 year
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Occurrence of digestive or other bleeding complications; Occurence of other cirrhosis-related complications ( onset or progression of oesophageal varices, ascites or refractory ascites, hepatic encephalopathy, onset of liver cancer, infections, spontaneous bacterial peritonitis, onset of hepato-renal or hepato-pulmonary syndrome)
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1 year
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Incidence of portal vein thrombosis
Délai: 1 year
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To estimate the incidence of new onset PVT evaluated by US in a cohort of patients with cirrhosis.
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1 year
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mortality
Délai: 1 year
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Overall mortality in a cohort of patients with cirrhosis without HCC
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jidong Jia, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2014
Première publication (Estimation)
24 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJFH20140220
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