Prevalence and Predictive Factors of Portal Vein Thrombosis in Patients With Cirrhosis
26 июля 2015 г. обновлено: Jia Ji-Dong
Several studies have confirmed that patients with cirrhosis possess an imbalance in procoagulant versus anticoagulant activity due to increased factor VIII and decreased protein C.
Moreover, in the last two decades there has been an increased recognition that not only bleeding but also thrombosis complicates the clinical course of cirrhosis.
The prevalence and pathogenesis of portal vein thrombosis (PVT) in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma are not clearly defined.
The Aim of this study is to assess the prevalence of portal vein thrombosis in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma, and to prospectively assess the risk factors, outcome, and prognosis in these patients.
The investigators plan to enroll two hundred patients with liver cirrhosis.
The patients are going to follow up for one year and evaluate at baseline and every 6 months by liver function tests, coagulation test, upper abdomen ultrasound.
All relevant clinical events will be evaluated at every follow up.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
151
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Cirrhosis of any etiology and severity
Описание
Inclusion Criteria:
Cirrhosis of any etiology and severity, Aged 18-80 years, Signed Informed Consent.
Exclusion Criteria:
Hepatocellular carcinoma, other intrahepatic/extrahepatic cancers, documented history of congenital coagulation disorders, pregnancy, human immunodeficiency virus (HIV) positivity, recent (<7 d) transfusion with blood products, use of anticoagulant/antiaggregation drugs in the past 10 d.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of portal vein thrombosis
Временное ограничение: 6 months
|
To estimate the prevalence of PVT evaluated by US in a cohort of patients with liver cirrhosis of any etiology and severity.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cirrhosis Complications
Временное ограничение: 1 year
|
Occurrence of digestive or other bleeding complications; Occurence of other cirrhosis-related complications ( onset or progression of oesophageal varices, ascites or refractory ascites, hepatic encephalopathy, onset of liver cancer, infections, spontaneous bacterial peritonitis, onset of hepato-renal or hepato-pulmonary syndrome)
|
1 year
|
|
Incidence of portal vein thrombosis
Временное ограничение: 1 year
|
To estimate the incidence of new onset PVT evaluated by US in a cohort of patients with cirrhosis.
|
1 year
|
|
mortality
Временное ограничение: 1 year
|
Overall mortality in a cohort of patients with cirrhosis without HCC
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jidong Jia, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BJFH20140220
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .