Prevalence and Predictive Factors of Portal Vein Thrombosis in Patients With Cirrhosis
26 juli 2015 bijgewerkt door: Jia Ji-Dong
Several studies have confirmed that patients with cirrhosis possess an imbalance in procoagulant versus anticoagulant activity due to increased factor VIII and decreased protein C.
Moreover, in the last two decades there has been an increased recognition that not only bleeding but also thrombosis complicates the clinical course of cirrhosis.
The prevalence and pathogenesis of portal vein thrombosis (PVT) in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma are not clearly defined.
The Aim of this study is to assess the prevalence of portal vein thrombosis in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma, and to prospectively assess the risk factors, outcome, and prognosis in these patients.
The investigators plan to enroll two hundred patients with liver cirrhosis.
The patients are going to follow up for one year and evaluate at baseline and every 6 months by liver function tests, coagulation test, upper abdomen ultrasound.
All relevant clinical events will be evaluated at every follow up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
151
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cirrhosis of any etiology and severity
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Cirrhosis of any etiology and severity, Aged 18-80 years, Signed Informed Consent.
Exclusion Criteria:
Hepatocellular carcinoma, other intrahepatic/extrahepatic cancers, documented history of congenital coagulation disorders, pregnancy, human immunodeficiency virus (HIV) positivity, recent (<7 d) transfusion with blood products, use of anticoagulant/antiaggregation drugs in the past 10 d.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presence of portal vein thrombosis
Tijdsspanne: 6 months
|
To estimate the prevalence of PVT evaluated by US in a cohort of patients with liver cirrhosis of any etiology and severity.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cirrhosis Complications
Tijdsspanne: 1 year
|
Occurrence of digestive or other bleeding complications; Occurence of other cirrhosis-related complications ( onset or progression of oesophageal varices, ascites or refractory ascites, hepatic encephalopathy, onset of liver cancer, infections, spontaneous bacterial peritonitis, onset of hepato-renal or hepato-pulmonary syndrome)
|
1 year
|
|
Incidence of portal vein thrombosis
Tijdsspanne: 1 year
|
To estimate the incidence of new onset PVT evaluated by US in a cohort of patients with cirrhosis.
|
1 year
|
|
mortality
Tijdsspanne: 1 year
|
Overall mortality in a cohort of patients with cirrhosis without HCC
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jidong Jia, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BJFH20140220
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .