Prevalence and Predictive Factors of Portal Vein Thrombosis in Patients With Cirrhosis
26 de julio de 2015 actualizado por: Jia Ji-Dong
Several studies have confirmed that patients with cirrhosis possess an imbalance in procoagulant versus anticoagulant activity due to increased factor VIII and decreased protein C.
Moreover, in the last two decades there has been an increased recognition that not only bleeding but also thrombosis complicates the clinical course of cirrhosis.
The prevalence and pathogenesis of portal vein thrombosis (PVT) in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma are not clearly defined.
The Aim of this study is to assess the prevalence of portal vein thrombosis in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma, and to prospectively assess the risk factors, outcome, and prognosis in these patients.
The investigators plan to enroll two hundred patients with liver cirrhosis.
The patients are going to follow up for one year and evaluate at baseline and every 6 months by liver function tests, coagulation test, upper abdomen ultrasound.
All relevant clinical events will be evaluated at every follow up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
151
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirrhosis of any etiology and severity
Descripción
Inclusion Criteria:
Cirrhosis of any etiology and severity, Aged 18-80 years, Signed Informed Consent.
Exclusion Criteria:
Hepatocellular carcinoma, other intrahepatic/extrahepatic cancers, documented history of congenital coagulation disorders, pregnancy, human immunodeficiency virus (HIV) positivity, recent (<7 d) transfusion with blood products, use of anticoagulant/antiaggregation drugs in the past 10 d.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presence of portal vein thrombosis
Periodo de tiempo: 6 months
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To estimate the prevalence of PVT evaluated by US in a cohort of patients with liver cirrhosis of any etiology and severity.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cirrhosis Complications
Periodo de tiempo: 1 year
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Occurrence of digestive or other bleeding complications; Occurence of other cirrhosis-related complications ( onset or progression of oesophageal varices, ascites or refractory ascites, hepatic encephalopathy, onset of liver cancer, infections, spontaneous bacterial peritonitis, onset of hepato-renal or hepato-pulmonary syndrome)
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1 year
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Incidence of portal vein thrombosis
Periodo de tiempo: 1 year
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To estimate the incidence of new onset PVT evaluated by US in a cohort of patients with cirrhosis.
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1 year
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mortality
Periodo de tiempo: 1 year
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Overall mortality in a cohort of patients with cirrhosis without HCC
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jidong Jia, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJFH20140220
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