Prevalence and Predictive Factors of Portal Vein Thrombosis in Patients With Cirrhosis
26 de julho de 2015 atualizado por: Jia Ji-Dong
Several studies have confirmed that patients with cirrhosis possess an imbalance in procoagulant versus anticoagulant activity due to increased factor VIII and decreased protein C.
Moreover, in the last two decades there has been an increased recognition that not only bleeding but also thrombosis complicates the clinical course of cirrhosis.
The prevalence and pathogenesis of portal vein thrombosis (PVT) in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma are not clearly defined.
The Aim of this study is to assess the prevalence of portal vein thrombosis in patients with cirrhosis without hepatocellular carcinoma, and to prospectively assess the risk factors, outcome, and prognosis in these patients.
The investigators plan to enroll two hundred patients with liver cirrhosis.
The patients are going to follow up for one year and evaluate at baseline and every 6 months by liver function tests, coagulation test, upper abdomen ultrasound.
All relevant clinical events will be evaluated at every follow up.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
151
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cirrhosis of any etiology and severity
Descrição
Inclusion Criteria:
Cirrhosis of any etiology and severity, Aged 18-80 years, Signed Informed Consent.
Exclusion Criteria:
Hepatocellular carcinoma, other intrahepatic/extrahepatic cancers, documented history of congenital coagulation disorders, pregnancy, human immunodeficiency virus (HIV) positivity, recent (<7 d) transfusion with blood products, use of anticoagulant/antiaggregation drugs in the past 10 d.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presence of portal vein thrombosis
Prazo: 6 months
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To estimate the prevalence of PVT evaluated by US in a cohort of patients with liver cirrhosis of any etiology and severity.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cirrhosis Complications
Prazo: 1 year
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Occurrence of digestive or other bleeding complications; Occurence of other cirrhosis-related complications ( onset or progression of oesophageal varices, ascites or refractory ascites, hepatic encephalopathy, onset of liver cancer, infections, spontaneous bacterial peritonitis, onset of hepato-renal or hepato-pulmonary syndrome)
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1 year
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Incidence of portal vein thrombosis
Prazo: 1 year
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To estimate the incidence of new onset PVT evaluated by US in a cohort of patients with cirrhosis.
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1 year
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mortality
Prazo: 1 year
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Overall mortality in a cohort of patients with cirrhosis without HCC
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jidong Jia, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJFH20140220
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