Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation (MET-ONS)
Study of the Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation
The occipital nerve stimulation (ONS) is used to treat patients with refractory primary chronic headache but its mechanism of action (MoA) remains unknown. Different hypothesis have been suggested in particular a specific action on cerebral generators involved in different types of primary headaches or a non specific action on pain modulatory network.
The aim of this study, using the chronic cluster headache as a model, is to determine the changes in cerebral metabolism induced by ONS to precise its MoA in the treatment of primary chronic headache.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU -Hôpital Gabriel Montpied
-
Marseille, France, 13385
- Institut des Neurosciences
-
Nice, France, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur - Pôle Neurosciences Cliniques - Centre Hospitalo-Universitaire de Nice
-
Paris, France, 75010
- Centre d'Urgence Céphalées
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- chronic cluster headache (according to the IHS)
- refractory in who a treatment by ONS have been indicated
- patient affiliated at social security,
- informed consent signed
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI
- contraindication to 18F-FDG PET
- women without contraception/pregnant/breast-feeding
- patient non-compliant
- patient on legal guardianship
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: subjects with refractory chronic cluster headache
Adult subjects with refractory chronic cluster headache and ONS indication
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparison of cerebral metabolism
Délai: Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS
|
Changes of cerebral metabolism associated with ONS efficacy
|
Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-AOI-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .