Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation (MET-ONS)

18 de marzo de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Study of the Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation

The occipital nerve stimulation (ONS) is used to treat patients with refractory primary chronic headache but its mechanism of action (MoA) remains unknown. Different hypothesis have been suggested in particular a specific action on cerebral generators involved in different types of primary headaches or a non specific action on pain modulatory network.

The aim of this study, using the chronic cluster headache as a model, is to determine the changes in cerebral metabolism induced by ONS to precise its MoA in the treatment of primary chronic headache.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • CHU -Hôpital Gabriel Montpied
      • Marseille, Francia, 13385
        • Institut des Neurosciences
      • Nice, Francia, 06000
        • Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur - Pôle Neurosciences Cliniques - Centre Hospitalo-Universitaire de Nice
      • Paris, Francia, 75010
        • Centre d'Urgence Céphalées

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • chronic cluster headache (according to the IHS)
  • refractory in who a treatment by ONS have been indicated
  • patient affiliated at social security,
  • informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • contraindication to MRI
  • contraindication to 18F-FDG PET
  • women without contraception/pregnant/breast-feeding
  • patient non-compliant
  • patient on legal guardianship

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: subjects with refractory chronic cluster headache
Adult subjects with refractory chronic cluster headache and ONS indication
Radiación: 18F-FDG PET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of cerebral metabolism
Periodo de tiempo: Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS
Changes of cerebral metabolism associated with ONS efficacy
Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-AOI-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 18F-FDG PET

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir