Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation (MET-ONS)
Study of the Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation
The occipital nerve stimulation (ONS) is used to treat patients with refractory primary chronic headache but its mechanism of action (MoA) remains unknown. Different hypothesis have been suggested in particular a specific action on cerebral generators involved in different types of primary headaches or a non specific action on pain modulatory network.
The aim of this study, using the chronic cluster headache as a model, is to determine the changes in cerebral metabolism induced by ONS to precise its MoA in the treatment of primary chronic headache.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU -Hôpital Gabriel Montpied
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Marseille, Francia, 13385
- Institut des Neurosciences
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Nice, Francia, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur - Pôle Neurosciences Cliniques - Centre Hospitalo-Universitaire de Nice
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Paris, Francia, 75010
- Centre d'Urgence Céphalées
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- chronic cluster headache (according to the IHS)
- refractory in who a treatment by ONS have been indicated
- patient affiliated at social security,
- informed consent signed
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI
- contraindication to 18F-FDG PET
- women without contraception/pregnant/breast-feeding
- patient non-compliant
- patient on legal guardianship
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: subjects with refractory chronic cluster headache
Adult subjects with refractory chronic cluster headache and ONS indication
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparison of cerebral metabolism
Lasso di tempo: Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS
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Changes of cerebral metabolism associated with ONS efficacy
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Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-AOI-05
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