- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02081482
Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation (MET-ONS)
Study of the Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation
The occipital nerve stimulation (ONS) is used to treat patients with refractory primary chronic headache but its mechanism of action (MoA) remains unknown. Different hypothesis have been suggested in particular a specific action on cerebral generators involved in different types of primary headaches or a non specific action on pain modulatory network.
The aim of this study, using the chronic cluster headache as a model, is to determine the changes in cerebral metabolism induced by ONS to precise its MoA in the treatment of primary chronic headache.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU -Hôpital Gabriel Montpied
-
Marseille, Frankreich, 13385
- Institut des Neurosciences
-
Nice, Frankreich, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur - Pôle Neurosciences Cliniques - Centre Hospitalo-Universitaire de Nice
-
Paris, Frankreich, 75010
- Centre d'Urgence Céphalées
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- chronic cluster headache (according to the IHS)
- refractory in who a treatment by ONS have been indicated
- patient affiliated at social security,
- informed consent signed
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI
- contraindication to 18F-FDG PET
- women without contraception/pregnant/breast-feeding
- patient non-compliant
- patient on legal guardianship
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: subjects with refractory chronic cluster headache
Adult subjects with refractory chronic cluster headache and ONS indication
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Comparison of cerebral metabolism
Zeitfenster: Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS
|
Changes of cerebral metabolism associated with ONS efficacy
|
Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
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- Neurologische Manifestationen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Trigeminus-autonome Kephalgien
- Kopfschmerzen
- Cluster-Kopfschmerz
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Radiopharmaka
- Fluordeoxyglucose F18
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-AOI-05
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