Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation (MET-ONS)

18. mars 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Study of the Cerebral Metabolism in Patients With Refractory Chronic Cluster Headache Treated by Occipital Nerve Stimulation

The occipital nerve stimulation (ONS) is used to treat patients with refractory primary chronic headache but its mechanism of action (MoA) remains unknown. Different hypothesis have been suggested in particular a specific action on cerebral generators involved in different types of primary headaches or a non specific action on pain modulatory network.

The aim of this study, using the chronic cluster headache as a model, is to determine the changes in cerebral metabolism induced by ONS to precise its MoA in the treatment of primary chronic headache.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU -Hôpital Gabriel Montpied
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Institut des Neurosciences
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur - Pôle Neurosciences Cliniques - Centre Hospitalo-Universitaire de Nice
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Centre d'Urgence Céphalées

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • chronic cluster headache (according to the IHS)
  • refractory in who a treatment by ONS have been indicated
  • patient affiliated at social security,
  • informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • contraindication to MRI
  • contraindication to 18F-FDG PET
  • women without contraception/pregnant/breast-feeding
  • patient non-compliant
  • patient on legal guardianship

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: subjects with refractory chronic cluster headache
Adult subjects with refractory chronic cluster headache and ONS indication
Stråling: 18F-FDG PET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of cerebral metabolism
Tidsramme: Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS
Changes of cerebral metabolism associated with ONS efficacy
Baseline (before ONS), 1 week after ONS , 3 month after ONS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-AOI-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ildfast kronisk klasehodepine

Kliniske studier på 18F-FDG PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere