- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02085369
Effect of Bariatric Surgery on Cognition, Genetics and Lifestyle
3 mars 2021 mis à jour par: Uppsala University
Obesity bariatric surgery patients usually lose more than 50% of their former obesity within a relatively short time (~ 2 years).
There is still a lack of knowledge about underlying psychological and biological mechanisms of decline in body weight.
The intention of this project is to investigate whether bariatric surgery is associated with patients' cognitive ability, lifestyle and/or gene expression and metabolomics.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magnus Sundbom, MD
- E-mail: magnus.sundbom@akademiska.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Didi Nordberg, MSc
- E-mail: didi.nordberg@gmail.com
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Recrutement
- Uppsala University Hospital
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Contact:
- Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@akademiska.se
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Chercheur principal:
- Magnus Sundbom, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Obese patients with bariatric surgery
La description
Inclusion Criteria:
- First bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- More than one surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in gene expression profile (a.o. FTO, BDNF) following a standardized meal (before vs. after surgery)
Délai: 1 year
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Gene expression profiling (whole genome analysis, with first interest in FTO and BDNF expression) to assess changes in gene expression before vs. after surgery, and to associate gene expression with weight loss after surgery
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The effect of bariatric surgery on cognitive functioning (inhibitory control, selective attention)
Délai: Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
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No-Go go task (to assess inhibitory control) and Stroop tasks (to assess selective attention) will be measured to assess change in these cognitive functions before vs. after surgery, and to associate cognitive functioning with weight loss after surgery
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Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Directeur d'études: Helgi Schiöth, Prof, Uppsala University
- Directeur d'études: Olga Titova, PhD, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Première publication (Estimation)
12 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH2014 (Autre subvention/numéro de financement: Uppsala University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .