- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02085369
Effect of Bariatric Surgery on Cognition, Genetics and Lifestyle
3. mars 2021 oppdatert av: Uppsala University
Obesity bariatric surgery patients usually lose more than 50% of their former obesity within a relatively short time (~ 2 years).
There is still a lack of knowledge about underlying psychological and biological mechanisms of decline in body weight.
The intention of this project is to investigate whether bariatric surgery is associated with patients' cognitive ability, lifestyle and/or gene expression and metabolomics.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Magnus Sundbom, MD
- E-post: magnus.sundbom@akademiska.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Didi Nordberg, MSc
- E-post: didi.nordberg@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Uppsala University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magnus Sundbom
- E-post: magnus.sundbom@akademiska.se
-
Hovedetterforsker:
- Magnus Sundbom, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Obese patients with bariatric surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- More than one surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in gene expression profile (a.o. FTO, BDNF) following a standardized meal (before vs. after surgery)
Tidsramme: 1 year
|
Gene expression profiling (whole genome analysis, with first interest in FTO and BDNF expression) to assess changes in gene expression before vs. after surgery, and to associate gene expression with weight loss after surgery
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The effect of bariatric surgery on cognitive functioning (inhibitory control, selective attention)
Tidsramme: Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
|
No-Go go task (to assess inhibitory control) and Stroop tasks (to assess selective attention) will be measured to assess change in these cognitive functions before vs. after surgery, and to associate cognitive functioning with weight loss after surgery
|
Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Studieleder: Helgi Schiöth, Prof, Uppsala University
- Studieleder: Olga Titova, PhD, Uppsala University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PH2014 (Annet stipend/finansieringsnummer: Uppsala University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .