- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02085369
Effect of Bariatric Surgery on Cognition, Genetics and Lifestyle
3 marzo 2021 aggiornato da: Uppsala University
Obesity bariatric surgery patients usually lose more than 50% of their former obesity within a relatively short time (~ 2 years).
There is still a lack of knowledge about underlying psychological and biological mechanisms of decline in body weight.
The intention of this project is to investigate whether bariatric surgery is associated with patients' cognitive ability, lifestyle and/or gene expression and metabolomics.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Magnus Sundbom, MD
- Email: magnus.sundbom@akademiska.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Didi Nordberg, MSc
- Email: didi.nordberg@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Uppsala, Svezia
- Reclutamento
- Uppsala University Hospital
-
Contatto:
- Magnus Sundbom
- Email: magnus.sundbom@akademiska.se
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Investigatore principale:
- Magnus Sundbom, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Obese patients with bariatric surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- First bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- More than one surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in gene expression profile (a.o. FTO, BDNF) following a standardized meal (before vs. after surgery)
Lasso di tempo: 1 year
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Gene expression profiling (whole genome analysis, with first interest in FTO and BDNF expression) to assess changes in gene expression before vs. after surgery, and to associate gene expression with weight loss after surgery
|
1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The effect of bariatric surgery on cognitive functioning (inhibitory control, selective attention)
Lasso di tempo: Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
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No-Go go task (to assess inhibitory control) and Stroop tasks (to assess selective attention) will be measured to assess change in these cognitive functions before vs. after surgery, and to associate cognitive functioning with weight loss after surgery
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Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Direttore dello studio: Helgi Schiöth, Prof, Uppsala University
- Direttore dello studio: Olga Titova, PhD, Uppsala University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PH2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Uppsala University)
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