- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02085369
Effect of Bariatric Surgery on Cognition, Genetics and Lifestyle
3 de marzo de 2021 actualizado por: Uppsala University
Obesity bariatric surgery patients usually lose more than 50% of their former obesity within a relatively short time (~ 2 years).
There is still a lack of knowledge about underlying psychological and biological mechanisms of decline in body weight.
The intention of this project is to investigate whether bariatric surgery is associated with patients' cognitive ability, lifestyle and/or gene expression and metabolomics.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Magnus Sundbom, MD
- Correo electrónico: magnus.sundbom@akademiska.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Didi Nordberg, MSc
- Correo electrónico: didi.nordberg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Uppsala University Hospital
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Contacto:
- Magnus Sundbom
- Correo electrónico: magnus.sundbom@akademiska.se
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Investigador principal:
- Magnus Sundbom, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Obese patients with bariatric surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- First bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- More than one surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in gene expression profile (a.o. FTO, BDNF) following a standardized meal (before vs. after surgery)
Periodo de tiempo: 1 year
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Gene expression profiling (whole genome analysis, with first interest in FTO and BDNF expression) to assess changes in gene expression before vs. after surgery, and to associate gene expression with weight loss after surgery
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The effect of bariatric surgery on cognitive functioning (inhibitory control, selective attention)
Periodo de tiempo: Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
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No-Go go task (to assess inhibitory control) and Stroop tasks (to assess selective attention) will be measured to assess change in these cognitive functions before vs. after surgery, and to associate cognitive functioning with weight loss after surgery
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Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Director de estudio: Helgi Schiöth, Prof, Uppsala University
- Director de estudio: Olga Titova, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH2014 (Otro número de subvención/financiamiento: Uppsala University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .