- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02085369
Effect of Bariatric Surgery on Cognition, Genetics and Lifestyle
3 de março de 2021 atualizado por: Uppsala University
Obesity bariatric surgery patients usually lose more than 50% of their former obesity within a relatively short time (~ 2 years).
There is still a lack of knowledge about underlying psychological and biological mechanisms of decline in body weight.
The intention of this project is to investigate whether bariatric surgery is associated with patients' cognitive ability, lifestyle and/or gene expression and metabolomics.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Magnus Sundbom, MD
- E-mail: magnus.sundbom@akademiska.se
Estude backup de contato
- Nome: Didi Nordberg, MSc
- E-mail: didi.nordberg@gmail.com
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Uppsala University Hospital
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Contato:
- Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@akademiska.se
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Investigador principal:
- Magnus Sundbom, PhD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Obese patients with bariatric surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- First bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- More than one surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in gene expression profile (a.o. FTO, BDNF) following a standardized meal (before vs. after surgery)
Prazo: 1 year
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Gene expression profiling (whole genome analysis, with first interest in FTO and BDNF expression) to assess changes in gene expression before vs. after surgery, and to associate gene expression with weight loss after surgery
|
1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The effect of bariatric surgery on cognitive functioning (inhibitory control, selective attention)
Prazo: Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
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No-Go go task (to assess inhibitory control) and Stroop tasks (to assess selective attention) will be measured to assess change in these cognitive functions before vs. after surgery, and to associate cognitive functioning with weight loss after surgery
|
Measures 1 y, 2 y, and 5 y after surgery.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Sundbom, MD, Academic Hospital Uppsala
- Diretor de estudo: Helgi Schiöth, Prof, Uppsala University
- Diretor de estudo: Olga Titova, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH2014 (Número de outro subsídio/financiamento: Uppsala University)
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