- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02102282
Breast Cancer During Pregnancy (BRCAPRE)
1 avril 2014 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Observational Study of Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy
Patients are managed clinically according to ad hoc standards and scientific knowledge by a multidisciplinary team.
Clinical decisions are made after a patient physician discussion.
Blood and tissue samples are collected.
Diagnostic, obstetric management surgical treatment, systemic treatment, perinatal results and follow up data are collected.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Vall d'hebrón
-
Contact:
- Cristina Saura, MD
- Numéro de téléphone: 34934893105
- E-mail: csaura@vhebron.net
-
Contact:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 34934893174
- E-mail: ocordoba@vhebron.net
-
Chercheur principal:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
-
Sous-enquêteur:
- Cristina Saura, MD
-
Sous-enquêteur:
- Elisa Llurba, PhD, MD
-
Sous-enquêteur:
- Isabel T Rubio, Ph D, MD
-
Sous-enquêteur:
- Javier Cortes, PhD, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Subject study
Patients with breast cancer during pregnancy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perinatal results
Délai: Delivery
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Gestational age, weight, Apgar, blood tests
|
Delivery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maternal outcome
Délai: 5 year and 10 year
|
Over all survival, disease free survival
|
5 year and 10 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Octavi Cordoba, PhD MD, Hospital Vall d'hebrón
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cordoba O, Llurba E, Saura C, Rubio I, Ferrer Q, Cortes J, Xercavins J. Multidisciplinary approach to breast cancer diagnosed during pregnancy: maternal and neonatal outcomes. Breast. 2013 Aug;22(4):515-9. doi: 10.1016/j.breast.2012.10.005. Epub 2012 Oct 30.
- Cordoba O, Llurba E, Cortes J, Sabadell MD, Lirola JL, Ferrer Q, Xercavins J. Complete pathological remission in a patient with hormone-receptor positive and c-erbB-2 expression-negative breast cancer treated with FAC chemotherapy during pregnancy. Tumori. 2010 Jul-Aug;96(4):629-32. doi: 10.1177/030089161009600420.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Première publication (Estimation)
2 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AMI)83/2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .