- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02102282
Breast Cancer During Pregnancy (BRCAPRE)
1 de abril de 2014 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Observational Study of Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy
Patients are managed clinically according to ad hoc standards and scientific knowledge by a multidisciplinary team.
Clinical decisions are made after a patient physician discussion.
Blood and tissue samples are collected.
Diagnostic, obstetric management surgical treatment, systemic treatment, perinatal results and follow up data are collected.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Cristina Saura, MD
- Número de teléfono: 34934893105
- Correo electrónico: csaura@vhebron.net
-
Contacto:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
- Número de teléfono: 34934893174
- Correo electrónico: ocordoba@vhebron.net
-
Investigador principal:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
-
Sub-Investigador:
- Cristina Saura, MD
-
Sub-Investigador:
- Elisa Llurba, PhD, MD
-
Sub-Investigador:
- Isabel T Rubio, Ph D, MD
-
Sub-Investigador:
- Javier Cortes, PhD, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Subject study
Patients with breast cancer during pregnancy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perinatal results
Periodo de tiempo: Delivery
|
Gestational age, weight, Apgar, blood tests
|
Delivery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maternal outcome
Periodo de tiempo: 5 year and 10 year
|
Over all survival, disease free survival
|
5 year and 10 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Octavi Cordoba, PhD MD, Hospital Vall d'Hebron
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cordoba O, Llurba E, Saura C, Rubio I, Ferrer Q, Cortes J, Xercavins J. Multidisciplinary approach to breast cancer diagnosed during pregnancy: maternal and neonatal outcomes. Breast. 2013 Aug;22(4):515-9. doi: 10.1016/j.breast.2012.10.005. Epub 2012 Oct 30.
- Cordoba O, Llurba E, Cortes J, Sabadell MD, Lirola JL, Ferrer Q, Xercavins J. Complete pathological remission in a patient with hormone-receptor positive and c-erbB-2 expression-negative breast cancer treated with FAC chemotherapy during pregnancy. Tumori. 2010 Jul-Aug;96(4):629-32. doi: 10.1177/030089161009600420.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR(AMI)83/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .