- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02102282
Breast Cancer During Pregnancy (BRCAPRE)
1 de abril de 2014 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Observational Study of Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy
Patients are managed clinically according to ad hoc standards and scientific knowledge by a multidisciplinary team.
Clinical decisions are made after a patient physician discussion.
Blood and tissue samples are collected.
Diagnostic, obstetric management surgical treatment, systemic treatment, perinatal results and follow up data are collected.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Vall d'Hebron
-
Contato:
- Cristina Saura, MD
- Número de telefone: 34934893105
- E-mail: csaura@vhebron.net
-
Contato:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
- Número de telefone: 34934893174
- E-mail: ocordoba@vhebron.net
-
Investigador principal:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
-
Subinvestigador:
- Cristina Saura, MD
-
Subinvestigador:
- Elisa Llurba, PhD, MD
-
Subinvestigador:
- Isabel T Rubio, Ph D, MD
-
Subinvestigador:
- Javier Cortes, PhD, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Subject study
Patients with breast cancer during pregnancy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perinatal results
Prazo: Delivery
|
Gestational age, weight, Apgar, blood tests
|
Delivery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Maternal outcome
Prazo: 5 year and 10 year
|
Over all survival, disease free survival
|
5 year and 10 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Octavi Cordoba, PhD MD, Hospital Vall d'Hebron
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cordoba O, Llurba E, Saura C, Rubio I, Ferrer Q, Cortes J, Xercavins J. Multidisciplinary approach to breast cancer diagnosed during pregnancy: maternal and neonatal outcomes. Breast. 2013 Aug;22(4):515-9. doi: 10.1016/j.breast.2012.10.005. Epub 2012 Oct 30.
- Cordoba O, Llurba E, Cortes J, Sabadell MD, Lirola JL, Ferrer Q, Xercavins J. Complete pathological remission in a patient with hormone-receptor positive and c-erbB-2 expression-negative breast cancer treated with FAC chemotherapy during pregnancy. Tumori. 2010 Jul-Aug;96(4):629-32. doi: 10.1177/030089161009600420.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AMI)83/2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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