- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02102282
Breast Cancer During Pregnancy (BRCAPRE)
1. April 2014 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Observational Study of Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy
Patients are managed clinically according to ad hoc standards and scientific knowledge by a multidisciplinary team.
Clinical decisions are made after a patient physician discussion.
Blood and tissue samples are collected.
Diagnostic, obstetric management surgical treatment, systemic treatment, perinatal results and follow up data are collected.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Cristina Saura, MD
- Telefonnummer: 34934893105
- E-Mail: csaura@vhebron.net
-
Kontakt:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
- Telefonnummer: 34934893174
- E-Mail: ocordoba@vhebron.net
-
Hauptermittler:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
-
Unterermittler:
- Cristina Saura, MD
-
Unterermittler:
- Elisa Llurba, PhD, MD
-
Unterermittler:
- Isabel T Rubio, Ph D, MD
-
Unterermittler:
- Javier Cortes, PhD, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Subject study
Patients with breast cancer during pregnancy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perinatal results
Zeitfenster: Delivery
|
Gestational age, weight, Apgar, blood tests
|
Delivery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maternal outcome
Zeitfenster: 5 year and 10 year
|
Over all survival, disease free survival
|
5 year and 10 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Octavi Cordoba, PhD MD, Hospital Vall d'Hebron
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cordoba O, Llurba E, Saura C, Rubio I, Ferrer Q, Cortes J, Xercavins J. Multidisciplinary approach to breast cancer diagnosed during pregnancy: maternal and neonatal outcomes. Breast. 2013 Aug;22(4):515-9. doi: 10.1016/j.breast.2012.10.005. Epub 2012 Oct 30.
- Cordoba O, Llurba E, Cortes J, Sabadell MD, Lirola JL, Ferrer Q, Xercavins J. Complete pathological remission in a patient with hormone-receptor positive and c-erbB-2 expression-negative breast cancer treated with FAC chemotherapy during pregnancy. Tumori. 2010 Jul-Aug;96(4):629-32. doi: 10.1177/030089161009600420.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AMI)83/2012
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