- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02102282
Breast Cancer During Pregnancy (BRCAPRE)
1 aprile 2014 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Observational Study of Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy
Patients are managed clinically according to ad hoc standards and scientific knowledge by a multidisciplinary team.
Clinical decisions are made after a patient physician discussion.
Blood and tissue samples are collected.
Diagnostic, obstetric management surgical treatment, systemic treatment, perinatal results and follow up data are collected.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Vall d'hebrón
-
Contatto:
- Cristina Saura, MD
- Numero di telefono: 34934893105
- Email: csaura@vhebron.net
-
Contatto:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
- Numero di telefono: 34934893174
- Email: ocordoba@vhebron.net
-
Investigatore principale:
- Octavi Cordoba, PhD, MD
-
Sub-investigatore:
- Cristina Saura, MD
-
Sub-investigatore:
- Elisa Llurba, PhD, MD
-
Sub-investigatore:
- Isabel T Rubio, Ph D, MD
-
Sub-investigatore:
- Javier Cortes, PhD, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with breast cancer diagnosed during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Subject study
Patients with breast cancer during pregnancy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perinatal results
Lasso di tempo: Delivery
|
Gestational age, weight, Apgar, blood tests
|
Delivery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maternal outcome
Lasso di tempo: 5 year and 10 year
|
Over all survival, disease free survival
|
5 year and 10 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Octavi Cordoba, PhD MD, Hospital Vall d'hebrón
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cordoba O, Llurba E, Saura C, Rubio I, Ferrer Q, Cortes J, Xercavins J. Multidisciplinary approach to breast cancer diagnosed during pregnancy: maternal and neonatal outcomes. Breast. 2013 Aug;22(4):515-9. doi: 10.1016/j.breast.2012.10.005. Epub 2012 Oct 30.
- Cordoba O, Llurba E, Cortes J, Sabadell MD, Lirola JL, Ferrer Q, Xercavins J. Complete pathological remission in a patient with hormone-receptor positive and c-erbB-2 expression-negative breast cancer treated with FAC chemotherapy during pregnancy. Tumori. 2010 Jul-Aug;96(4):629-32. doi: 10.1177/030089161009600420.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AMI)83/2012
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