- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02109432
Short-term Behavior Change With Pedal Desk Installation (PD-ST)
28 mars 2019 mis à jour par: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this investigation is to evaluate participant use of a dedicated office pedal desk with and without behavioral support.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
For this pilot study the investigators will identify and recruit up to 20 full time Pennington Biomedical staff members employed in sedentary jobs (i.e., report mostly sitting during working hours).
The sample size is limited by the number of pedal desks being built for this pilot study and the need for timely data generation.
Although the investigators can stagger starts as needed, all participants must intend to be on campus for the subsequent 6 weeks after they start the intervention.
Two cohorts of 10 participants will complete the three 2-week conditions in the following order: 1) SELF-DIRECTED use where participants have access to their daily recorded data but will not have any other form of feedback or goal-setting; 2) FACILITATED use where participants are provided with their daily recorded pedal desk data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount; 3) FACILITATED use with PEDOMETER where participants will be provided with their daily recorded pedal desk and step count data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount and increase their step count by 3,000 steps/day compared to baseline.
Participants will be asked to pedal at a sustainable and self-selected pace while using the pedal desk.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Be a full-time employee at Pennington Biomedical Research Center
- Be between 21 and 65 years of age
- Primarily sit while at work
- Work from a private office/cubicle
Exclusion Criteria:
- Weigh more than 250 pounds
- Have physical limitations that prevent performance of pedaling motions
- Plan to be away from work for the 6 weeks of the intervention
- Be pregnant
- Have a pace maker and/or metal joint replacement
- Plan to be away from work for the 6 weeks of the intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pedal Desk
Participants will complete three 2-week conditions in the following order:
|
participants will have a pedal desk installed in their office and will have access to their daily recorded data but will not have any other form of feedback or goal-setting
participants are provided with their daily recorded pedal desk data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount
participants will be provided with their daily recorded pedal desk and step count data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount and increase their step count by 3,000 steps/day compared to baseline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Weight Change (kg)
Délai: Baseline to 6 weeks
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KG weight change from Baseline to 6 weeks
|
Baseline to 6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimation)
9 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2013-051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Yes
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .