- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02109432
Short-term Behavior Change With Pedal Desk Installation (PD-ST)
28. März 2019 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this investigation is to evaluate participant use of a dedicated office pedal desk with and without behavioral support.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
For this pilot study the investigators will identify and recruit up to 20 full time Pennington Biomedical staff members employed in sedentary jobs (i.e., report mostly sitting during working hours).
The sample size is limited by the number of pedal desks being built for this pilot study and the need for timely data generation.
Although the investigators can stagger starts as needed, all participants must intend to be on campus for the subsequent 6 weeks after they start the intervention.
Two cohorts of 10 participants will complete the three 2-week conditions in the following order: 1) SELF-DIRECTED use where participants have access to their daily recorded data but will not have any other form of feedback or goal-setting; 2) FACILITATED use where participants are provided with their daily recorded pedal desk data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount; 3) FACILITATED use with PEDOMETER where participants will be provided with their daily recorded pedal desk and step count data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount and increase their step count by 3,000 steps/day compared to baseline.
Participants will be asked to pedal at a sustainable and self-selected pace while using the pedal desk.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Be a full-time employee at Pennington Biomedical Research Center
- Be between 21 and 65 years of age
- Primarily sit while at work
- Work from a private office/cubicle
Exclusion Criteria:
- Weigh more than 250 pounds
- Have physical limitations that prevent performance of pedaling motions
- Plan to be away from work for the 6 weeks of the intervention
- Be pregnant
- Have a pace maker and/or metal joint replacement
- Plan to be away from work for the 6 weeks of the intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Pedal Desk
Participants will complete three 2-week conditions in the following order:
|
participants will have a pedal desk installed in their office and will have access to their daily recorded data but will not have any other form of feedback or goal-setting
participants are provided with their daily recorded pedal desk data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount
participants will be provided with their daily recorded pedal desk and step count data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount and increase their step count by 3,000 steps/day compared to baseline.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weight Change (kg)
Zeitfenster: Baseline to 6 weeks
|
KG weight change from Baseline to 6 weeks
|
Baseline to 6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2013-051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Yes
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