- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02109432
Short-term Behavior Change With Pedal Desk Installation (PD-ST)
28 de marzo de 2019 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this investigation is to evaluate participant use of a dedicated office pedal desk with and without behavioral support.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
For this pilot study the investigators will identify and recruit up to 20 full time Pennington Biomedical staff members employed in sedentary jobs (i.e., report mostly sitting during working hours).
The sample size is limited by the number of pedal desks being built for this pilot study and the need for timely data generation.
Although the investigators can stagger starts as needed, all participants must intend to be on campus for the subsequent 6 weeks after they start the intervention.
Two cohorts of 10 participants will complete the three 2-week conditions in the following order: 1) SELF-DIRECTED use where participants have access to their daily recorded data but will not have any other form of feedback or goal-setting; 2) FACILITATED use where participants are provided with their daily recorded pedal desk data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount; 3) FACILITATED use with PEDOMETER where participants will be provided with their daily recorded pedal desk and step count data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount and increase their step count by 3,000 steps/day compared to baseline.
Participants will be asked to pedal at a sustainable and self-selected pace while using the pedal desk.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be a full-time employee at Pennington Biomedical Research Center
- Be between 21 and 65 years of age
- Primarily sit while at work
- Work from a private office/cubicle
Exclusion Criteria:
- Weigh more than 250 pounds
- Have physical limitations that prevent performance of pedaling motions
- Plan to be away from work for the 6 weeks of the intervention
- Be pregnant
- Have a pace maker and/or metal joint replacement
- Plan to be away from work for the 6 weeks of the intervention
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pedal Desk
Participants will complete three 2-week conditions in the following order:
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participants will have a pedal desk installed in their office and will have access to their daily recorded data but will not have any other form of feedback or goal-setting
participants are provided with their daily recorded pedal desk data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount
participants will be provided with their daily recorded pedal desk and step count data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount and increase their step count by 3,000 steps/day compared to baseline.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Weight Change (kg)
Periodo de tiempo: Baseline to 6 weeks
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KG weight change from Baseline to 6 weeks
|
Baseline to 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2013-051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Yes
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .