- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02109432
Short-term Behavior Change With Pedal Desk Installation (PD-ST)
28 de março de 2019 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this investigation is to evaluate participant use of a dedicated office pedal desk with and without behavioral support.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
For this pilot study the investigators will identify and recruit up to 20 full time Pennington Biomedical staff members employed in sedentary jobs (i.e., report mostly sitting during working hours).
The sample size is limited by the number of pedal desks being built for this pilot study and the need for timely data generation.
Although the investigators can stagger starts as needed, all participants must intend to be on campus for the subsequent 6 weeks after they start the intervention.
Two cohorts of 10 participants will complete the three 2-week conditions in the following order: 1) SELF-DIRECTED use where participants have access to their daily recorded data but will not have any other form of feedback or goal-setting; 2) FACILITATED use where participants are provided with their daily recorded pedal desk data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount; 3) FACILITATED use with PEDOMETER where participants will be provided with their daily recorded pedal desk and step count data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount and increase their step count by 3,000 steps/day compared to baseline.
Participants will be asked to pedal at a sustainable and self-selected pace while using the pedal desk.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be a full-time employee at Pennington Biomedical Research Center
- Be between 21 and 65 years of age
- Primarily sit while at work
- Work from a private office/cubicle
Exclusion Criteria:
- Weigh more than 250 pounds
- Have physical limitations that prevent performance of pedaling motions
- Plan to be away from work for the 6 weeks of the intervention
- Be pregnant
- Have a pace maker and/or metal joint replacement
- Plan to be away from work for the 6 weeks of the intervention
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pedal Desk
Participants will complete three 2-week conditions in the following order:
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participants will have a pedal desk installed in their office and will have access to their daily recorded data but will not have any other form of feedback or goal-setting
participants are provided with their daily recorded pedal desk data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount
participants will be provided with their daily recorded pedal desk and step count data and additional daily behavioral support from an interventionist (e.g., feedback and goal-setting) to increase their use of the pedal desk by an individually negotiated and agreed upon amount and increase their step count by 3,000 steps/day compared to baseline.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight Change (kg)
Prazo: Baseline to 6 weeks
|
KG weight change from Baseline to 6 weeks
|
Baseline to 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2013-051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Yes
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